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杂志ISSN号
ISO发布评估医疗器械安全性和性能的新标准
作者姓名:
梁欣
摘 要:
每一年有数千件新的医疗器械进入市场,他们安全吗?ISO最近发布了一项新的国际标准——ISO14155:2011《受验者用医疗器件的临床试验——良好临床规范》,将有助于较好地评估医疗器械的安全性和性能
关 键 词:
医疗器械
安全性
临床试验
国际标准
临床规范
性能
评估方法
新标准
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进入市场
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