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ISO发布评估医疗器械安全性和性能的新标准
作者姓名:梁欣
摘    要:每一年有数千件新的医疗器械进入市场,他们安全吗?ISO最近发布了一项新的国际标准——ISO14155:2011《受验者用医疗器件的临床试验——良好临床规范》,将有助于较好地评估医疗器械的安全性和性能

关 键 词:医疗器械  安全性  临床试验  国际标准  临床规范  性能  评估方法  新标准  发布  进入市场
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