ISO/IEC指南提升医疗器械标准的安全性

最近,国际标准化组织(ISO)和国际电工委员(IEC)联合发布的了一项新的、改进的ISO/IEC63:2012《医疗器械国际标准开发和包括安全内容指南》,用以帮助标准编写者在医疗器械标准以及其他标准制定中强调安全内容。该新的ISO/IEC指南63:2012是对1999版的改进和取代,显而易见,该指南是为了满足ISO14971:2007《医疗器械-医疗器械风险管理应用》所提出的基于风险的框架要     

国家安全监管总局办公厅关于印发光气及光气化产品安全生产管理指南的通知

<正>安监总厅管三[2014]104号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产监督管理局,有关中央企业:光气及光气化产品生产过程危险性大、安全风险高,为进一步提高我国光气及光气化产品安全生产管理水平,国家安全监管总局组织制定了《光气及光气化产品安全生产管理指南》{以下简称《指南》),现印发给你们(请从国家安全监管总局网站-危险化学品-公告公文栏目下载)。各相关单位要依据《指南》要求,突出重点,狠抓落实,着重从规划、设计、日常运行、应急处置等环节进一步强化光气及光气化产品的安全生产工作。     

基于STPA和模糊BN的装配式建筑吊装施工安全风险分析

为有效评估装配式建筑吊装施工中的安全风险状态,识别关键风险因素,运用系统理论过程分析方法(STPA)构建吊装施工过程中的控制反馈结构,识别导致危险的不安全控制行为,确定不安全控制行为的致因因素;基于风险因素间的关联关系构建贝叶斯网络(BN)模型,推理计算装配式建筑吊装施工安全风险状态概率,并结合反向诊断推理分析影响安全事故的风险因素;通过敏感性分析,识别装配式建筑吊装施工安全中的关键风险因素。结果表明：装配式建筑吊装施工安全风险处于低风险状态;起重机械超负荷运行、现场安全管理不到位和吊索吊具存在缺陷等因素是影响装配式建筑吊装施工安全风险的关键风险因素。     

海外新闻

<正>OSHA就新版《安全健康项目管理指南》征询公众意见美国职业安全与健康管理局(OSHA)正在就新版《安全健康项目管理指南》征询公众意见。《安全健康项目管理指南》于1989年首次发布,为体现当前科技与实践方法,人们正对其进行更新。它旨在帮助雇主在工作场所内建立健康安全管理计划,其主要方法包括在事故发生前发现和消除风险,确保员工在安全健康方面的发言权。     

基于WBS-RBS和PFWA算子的多式联运网络安全风险评估

为了能够评估多式联运网络中的安全风险,提出了一种基于工作分解结构-风险分解结构(WBS-RBS)和勾股模糊加权平均(PFWA)算子的安全风险评估方法。通过专家打分的勾股模糊数(PFLN)替代WBS-RBS的风险矩阵0-1赋值,从全阶段和分阶段两个过程分别对多式联运网络的安全风险排序值进行计算,从而得到安全风险评估结果。最后,以汽车零部件的铁-公-水联运过程为实例进行了验证,从整体上来看,转运区人员的作业不规范行为是整个运输过程中风险最大的因素;从作业的角度来看,转运区管理和安全防护设置管理的风险因素最高,存储区的布局管理则最低;从子风险的角度来看,人员安全意识淡薄和运输过程安全措施不完善导致的风险最高,存储设施引发的风险最低;从整体风险角度来看,5类风险因素按照平均风险值从大到小排序为人员风险、设施设备风险、环境风险、货物自身风险、运输管理风险。     

解读《危险源辨识、风险评价和控制措施策划指南》(上)

2020年11月26日,中国职业安全健康协会发布团体标准T/COSHA 004—2020《危险源辨识、风险评价和控制措施策划指南》,2020年12月1日开始实施,为用人单位(生产经营单位)安全生产风险管理策划提供指导。本刊将分为3期对该标准进行解读。安全生产管理就是安全生产风险管理(控)。中国职业安全健康协会标准T/COSHA 004—2020《危险源辨识、风险评价和控制措施策划指南》(标准全文请扫描文末二维码),是为用人单位(生产经营单位)安全生产风险管理策划阶段(即危险源辨识、风险评价和控制措施策划工作)提供指导的标准。     

公路隧道施工安全风险评估方法优化研究

我国在建公路隧道工程数量增长迅速,施工安全事故时有发生,因此通过风险评估实现施工过程的风险控制就显得非常重要。在此背景下,交通运输部出台了《公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估指南（试行）》,而在实际应用过程中,该评估指南无法完全适应多变的工程实际。针对该问题,在对隧道施工安全风险评估的各类评估方法及其适用性进行详细研究的基础上,将该评估指南与国内外其他相关成果和做法进行分析比对,指出该评估指南存在的不足之处,进一步提出相关优化与修订建议;最后,以湖南某高速公路隧道洞口坍塌事故为例,利用提出的施工前专项风险评估方法,综合运用数值模拟计算与事故后果当量估计,计算相应的风险等级,所得到的结果与实际情况更为接近,进一步说明本文所提优化方法的合理性和可操作性。     

高铁应急调度STAMP/STPA安全性分析

为克服传统安全分析模型不能评估高铁调度系统中组件之间复杂交互的缺陷,基于系统理论的事故过程模型(STAMP),将高铁应急指挥系统中人员与设备之间交互安全性问题视作系统控制和反馈问题,构建高铁应急调度控制反馈模型,识别系统安全风险与约束;采用系统理论过程分析法(STPA),分析不安全控制行为及诱发不安全控制行为的控制缺陷;基于台高铁脱轨事故实例分析,验证STAMP/STPA应用于高铁应急调度安全分析的有效性。结果表明:构建的高铁应急调度控制反馈模型可分析得到高铁应急调度指挥的风险因素为感知或执行误差、决策失误、接收或执行时延;同时通过该模型可演绎安全约束失效路径。     

基于SR-CM的公务航空运行安全风险评估

为了对公务航空进行有效的安全风险管控,基于公务航空运行特点,构建基于Spearman秩相关系数-云模型(SR-CM)的公务航空运行安全风险评估模型.通过对近8年国内外公务航空事故事件进行分析整理统计,建立基于人-机-环-管系统的安全风险指标体系;针对单一赋权造成的随机性和模糊性,构建Spearman秩相关系数(SRCC)组合赋权模型,结合云模型(CM),将定性指标定量化进行安全风险评估.最后运用SR-CM模型对A公务航空公司进行试点验证,计算该公务航空公司的安全风险等级与安全风险等级标准之间的隶属度.结果表明,该公务航空公司安全风险评语云涉及从低风险到较高风险,并且与一般风险相似度最大,确定该公务航空公司的安全风险等级为一般风险.     

基于风险的运输安全评价——美国化学工业运输安全指南（摘要）

本指南是由运输专家,工厂管理员和其他负责产品,原材料的安全运输人员编写的,目的是叙述运输期间需考虑的安全问题,减少危险品给公众、搬运人员、销售人员、司机、合同工和工人造成危害的风险及对环境的破坏。指南提出了与危险品运输有关的安全问题。指南适用于所有的运     

英国发布独自工作人员安全防护指南

2020年3月,英国职业安全健康局(HSE)发布了名为《保护独自工作人员——如何管理独自工作人员的风险》的职业安全健康防护指南。一般来说,独自工作人员是指在生产经营过程中,工作人员的周围无直接或间接的职业安全健康监督管理人员,如便利店、仓库和休闲中心等作业场所的工作人员,以及独自开展工作的人员,如清洁工、安保人员、维修工等。     

基于EPC和FAHP的海关危化品实验室安全风险评估

<正>为提高海关危险化学品实验室安全管理水平,对实验室安全风险指标体系进行科学合理的构建与评估必不可少。针对海关危化品实验室安全风险量化评估问题,本文基于事件驱动流程链（EPC）进行安全检查过程推演,进而得到危化品实验室安全风险指标体系。基于构建的指标体系,采用改进层次分析法确定指标权重,并结合模糊综合评价法对该指标体系进行评估,研究成果为海关危化品实验室提高风险识别能力提供一定的理论和参考依据。     

高铁运营过程岗位链条安全风险识别与优化分析

为有效预防和减少高铁运营事故,消除高铁运营过程岗位链条安全风险识别存在的主观性较强、可操作性较弱的缺陷,降低安全风险因子获取的随机性,基于危险与可操作性研究方法,研究高速铁路运营过程岗位链条安全风险识别与优化问题。首先,基于对线路基础、运行调度、列控中心及列车运行系统的研究,建立高铁运营过程岗位链条模型;然后,采用危险与可操作性分析方法对运行调度进行安全风险因子识别,涉及"钢轨"、"道床"、"路基"、"桥隧建筑物"、"道岔"、"信号设备"、"接触网"、"供电设备"8大设施设备;最后,运用粗集理论对安全风险指标体系进行优化分析。结果表明,外轨超高、路基翻浆冒泥、桥隧建筑物坍塌、道岔故障、信号设备故障、接触网供电线路中断6大因素为运行调度单元的核心风险影响因素。     

机械安全风险预警监测要素确定方法

针对现有风险评估方法不适用于确定机械安全风险预警监测要素的问题,提出基于机械安全风险预警系数的监测要素确定方法。首先通过计算建设成本系数(CFF)、运维成本系数(MCF)和效率影响系数(EIF),获得机械安全风险预警系数,用以对比风险预警系统和安全防护装置的安全成本,并作为选择风险减小措施的依据;然后定义监测要素确定流程,包括机器限制确定、危险识别、风险估计、风险评价、机械安全风险预警系数确定等;通过某工业机器人监测要素确定案例,验证机械安全风险预警监测要素确定方法的有效性。研究表明：该确定方法可合理选择监测要素,确定系统的危险性,估计风险大小,同时考虑安全风险减小措施的经济性。     

安全生产领域安全技术公理

为解决安全科学技术基本概念、基本理论不统一问题,基于公理化方法,阐明危险源、隐患、风险、安全等基本概念的内涵,归纳安全生产领域的4个安全技术公理。研究表明:危险源实质上是高能量、危险物质、危险状态的载体,包括装置、场所、过程、活动等,危险源的固有风险是确定的。隐患实质上是生产系统中控制危险源的安全措施(包括技术措施和管理措施)的缺陷或失效。隐患增大现实风险。成熟技术的现实风险是可接受的,隐患排查治理是保证现实风险不增大的关键。基于风险分级的安全管理/监管策略,是实现安全目标最大化的有效途径。     

小直径深层排水隧道盾构施工安全风险评价

为识别小直径深层排水隧道盾构施工安全风险,准确评价施工安全风险等级,提出基于危险与可操作性分析(HAZOP)的风险识别方法和基于粗糙集和云模型的风险评价方法。基于HAZOP方法全面识别施工安全风险,并根据粗糙集属性约简理论构建评价指标体系;将粗糙集与云模型结合,构建小直径深层排水隧道盾构施工安全风险评价模型;以东湖深隧工程为例,验证该模型的有效性。结果表明:该模型评价结果与实际情况基本吻合;掘进参数未及时调整、培训及考核不到位、注浆管堵塞、吊装下井设备及其零部件坠落、工程地质和水文地质情况调查不详细是小直径深层排水隧道盾构施工安全风险等级较高的因素,应重点关注并规避。     

政府讯息

<正>国务院安委办印发遏制重特大事故工作指南本刊讯4月28日,国务院安委会办公室发出通知,印发《标本兼治遏制重特大事故工作指南》。《指南》明确了标本兼治、综合治理,把安全风险管控挺在隐患前面,把隐患排查治理挺在事故前面,构建点、线、面有机结合无缝对接安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防性工作体系的指导思想和目标,提出了着力构建安全风险分级管控和隐患排查治理预防性工作机制,     

基于GT-SEM的水陆两栖飞机起降安全风险作用机制

为探究水陆两栖飞机起降安全风险作用机制,有效预防飞机起降安全风险,首先,基于扎根理论(GT),对28个事故统计报告和29位访谈者的访谈记录进行编码,识别两栖飞机起降安全风险因素,构建风险因素概念模型;然后,通过设计调查问卷收集数据,运用因子分析筛选风险因素,并探究风险因素间的相关关系;最后,运用结构方程模型(SEM)揭示风险因素对起降安全的作用路径。结果表明:水陆两栖飞机起降安全风险因素概念模型包括人员、设备设施、环境及管理4大类风险因素及33个具体风险因素项; 4大类风险因素间的作用关系及其对起降安全风险的作用路径系数均显著。     

新的EPA指南帮助学校在升级改造过程中保护并提高室内空气质量(IAQ)

<正>2014年10月中旬,美国环境保护署(EPA)发布了一个新的指南,旨在帮助学校在进行建筑物升级,尤其是楼宇升级改造及能效升级的过程中,保护并提高IAQ。编制该指南的目的是为了帮助风险经理、校园设施管理经理、楼宇使用管理人员在可能会产生粉尘、引入新的污染物或污染物通道、引起或加剧潮湿及通风不足等问题的楼宇翻新改造和施工过程中,防     

应急管理部开展大型油气储存基地安全风险评估专题培训

正5月25日,应急管理部开展大型油气储存基地安全风险评估专题培训,详细解读《油气储存企业安全风险评估指南(试行)》,进一步部署大型油气储存基地安全风险评估工作,督促指导有关地区和中央企业防范化解重大安全风险,确保全国危险化学品安全生产形势持续稳定好转。培训就《油气储存企业安全风险评估指南(试行)》编制背景、整体思路框架、评估内容等进行了解读,对设备设施、安全管理软硬两个方面的16个检查项和企业安全风险评估等级评定方法及整治要求进行了重点讲解。