ISO/IEC指南提升医疗器械标准的安全性

最近,国际标准化组织(ISO)和国际电工委员(IEC)联合发布的了一项新的、改进的ISO/IEC63:2012《医疗器械国际标准开发和包括安全内容指南》,用以帮助标准编写者在医疗器械标准以及其他标准制定中强调安全内容。该新的ISO/IEC指南63:2012是对1999版的改进和取代,显而易见,该指南是为了满足ISO14971:2007《医疗器械-医疗器械风险管理应用》所提出的基于风险的框架要     

ISO发布新的行人碰撞试验方法标准

国际标准化组织(ISO)最近发布的一项新的国际标准——ISO11096:2011《道路车辆-行人防护-对行人大腿、腿和膝盖碰撞试验方法》,定义了新的碰撞试验方法,这将降低由于危险的汽车设计而引起的大量的行人腿所受到的伤害。     

安全风险管理标准ISO 31000

在安全风险管理领域,一项新的国际标准《ISO31000：风险管理原则与实施指南》（以下简称ISO 31000）已被国际标准组织（ISO）风险管理技术委员会完成制订工作,并将于2009年正式公布。     

ISO 45001的9个关键变化

正2013年10月,ISO/PC 283项目委员会在伦敦创建出第一个ISO 45001工作草案, 70多个国家与国际组织参与了此项工作。2018年3月12日,ISO发布了ISO 45001-2018版本,成为全球首个职业健康安全方面的ISO标准,并将用3年的过渡期取代OHSAS 18001标准。本刊特邀该标准的起草单位——英国标准协会(BSI)的专家解读ISO 45001相对于OHSAS 18001的关键变化。     

ISO发布新的自动扶梯安全技术规范

最近,国际标准化组织(ISO)发布了新的技术规范ISO/TS 25740-1:2011《自动扶梯和电动走道的安全要求-第一部分:总体的基本安全要求(GESR)》。     

ISO包装标准保护儿童免于受到日常用品的伤害

最近,新的ISO 13127:2012《包装–防儿童开启的包装–可再封闭的防儿童包装系统机械试验方法》标准发布实施。该新的ISO日常用品包装标准将有助于防止儿童的死亡和伤害。每天都会有儿童因为他们吞咽药品、家居清洁品或者一些DIY产品而导致死亡或生病,ISO13127:2012标准将帮助设计师和制造商确保儿童不能打开具有潜在危险的产品,从而减少这类悲剧的发生。     

ASME 2013 NDE研讨会提问解答

<正>Q1:请比照ASME PAUT标准,对相应ISO标准作一简介。A1:ASME(2013)涉及焊缝超声相控阵检测(PAUT)的标准共11个,见表1。使用者须视具体情况,将需用标准和相关附录串珠成链。主要环节:校验——扫查——评定。评定受制于制造卷。ISO PAUT标准主要是ISO 13588:2012,校验、扫查、评定"三位一体"。但各环细节,仍离不开各相关标准,见表2。ISO不同于ASME的主要点在于:1)ISO分A、B、C、D四个检测等级。A→C,缺陷检出率由低而高,D为特殊等级。2)有与不同检测等级     

ISO发布新的紧急状态下船用呼吸器国际标准

船员在运输化学物质或气体,因为碰撞或其他事故导致泄漏时,会产生潜在的危险。因此,国际标准化组织(ISO)最近发布了新的紧急救生呼吸设备标准—ISO23269-4:2010《船舶和海洋     

海外新闻

正首个职业安全全球标准发布供应链对工作场所安全形成的压力,加快了职业安全管理体系全球标准的问世。2018年1月,93%的国际标准化组织(ISO)成员国表决通过了ISO 45001《职业安全健康管理体系——要求》,     

以国际标准为标杆 提升培训管理水平

ISO10015(培训质量管理标准)是国际标准组织(ISO)于1999年12月底颁布的一项新的国际标准,2000年初进入中国,在国家标准化委员会的主持下,于2001年转化成国家正式的推荐性     

ISO道路安全标准将帮助拯救数以千计人的生命

最近,ISO(国际标准化组织)颁布了ISO39001:2012《道路交通安全管理体系—使用指南的要求》国际标准。该新的国际标准对于政府部门、车辆经营者和世界各地所有希望减少因道路事故而死亡或重伤的组织都是一个实用的工具。ISO39001:2012被广泛认为是对联合国2011-2020年道路安全十年规划的重大贡献。参与制定该标准的ISO/TC241技术委员会主席Claes     

以国际标准为标杆提升培训管理水平

ISO10015(培训质量管理标准)是国际标准组织(ISO)于1999年12月底颁布的一项新的国际标准,2000年初进入中国,在国家标准化委员会的主持下,于2001年转化成国家正式的推荐性标准(GB/T19025-2001标准),正式中文名称为:质量管理培训指南.     

ISO 呼吸面罩分类新标准探微

<正>2002年10月,国际标准组织(International Organization for Standardization,ISO)的一个小组委员会在伦敦会晤,开始制定新的呼吸面罩性能标准。经过12年的商讨,这份标准终将面世。ISO将公布的这份指导意见会对在危险环境中佩戴呼吸面罩的标准起到规范作用。与现行标准相较,这份标准更以用户为中心。如果ISO这份指导意见在美国获得通过,它将取代美国职业安     

ISO发布核设施临界安全应急准备和响应标准

如果核设施发生了核临界事故,不仅要迅速做出回应,更重要的是要准备好应急响应。新的ISO标准—ISO11320：2011《核临界安全—应急准备和响应》,为措施的建立和实施提供了标准．将会有效地减轻影响人类健康和安全。生命、财产和环境质量的核临界事故的后果。     

特灵空调器有限公司、特灵空调系统（江苏）有限公司通过OHSAS18001：2001职业健康安全管理体系认证审核

日前，位于世界著名航海家郑和下西洋起锚地——江苏太仓市经济开发区的特灵空调器有限公司、特灵空调系统(江苏)有限公司通过中国质量认证中心组织的ISO14001：1996环境管理体系和OHSAS18001：2001职业健康安全管理体系认证现场审核。这标志着这两家公司的环境与职业健康安全管理水平又跃上了一个新的台阶，也为公司生产的商用空调及中央空调赢得更多顾客的青昧及相关方的满意创造了有利条件。     

ISO新标准对呼吸防护装置分类和选择的影响

<正>ISO标准旨在被视为“最佳行动指南”^[1]一项关于呼吸防护装置呼吸防护装备的新标准即将实施,该标准旨在使呼吸防护装备的性能标准化,以保护穿戴者免于所有已知的潜在危害影响^[2]。这表示所有使用呼吸防护装置呼吸防护装备的公司需要重新评估风险和产品选择的过程,以确保工作场所的持久安全。在ISO技术小组委员会(ISO/TC 94/SC 15)的负责下,一些新的ISO标准已经设立,这些标准会影响呼吸防护装置呼吸防护装备(RPD)的要求、分类和选择。这一新的不同方法可能即将取代现存的几个产品标准及其规定。因此,仔细了解新标准的要求及其潜在影响是很有必要的。     

我国成功主办ISO/TC94/SC6"个体眼部防护"分技术委员会2005北京年会

应国家标准化管理委员会国际部的邀请，ISO／TC94／SC6“个体眼部防护——Personal Eye Protective”分技术委员会于2005年10月10日～14日在北京召开年会。共有来自美国、英国、德国、意大利、日本以及中国在内的10个国家的近50名ISO代表和专家出席了本次会议。     

ISO发布新的应急救援管理标准

为了降低自然灾害、恐怖分子袭击和其他严重事故带来的危害,ISO最近发布了新的应急管理和事故应对标准—ISO22320:2011《公共安全-应急管理-事故应对要求》。该新标准将帮助拯救生命、减小危害和损失,并确保诸如卫生、救援服务、水和食品供应以及电和燃料交付之类的基础服务的可持续性。     

医疗器械中人的可靠性分析

医疗器械产品是一类直接关系到人生命健康的特殊产品.长期以来,医疗器械产品的使用安全性一直是亟待解决的重大问题.在医疗器械产品设计中进行人的可靠性分析能够进一步提高医疗质量,防止医疗事故.但是,这方面的工作目前还处于起步阶段.本文主要从医疗器械人的可靠性方面人手,定性及定量的分析人在使用器械时的可靠性问题.用SHEL模型来定性的分析医疗器械中人的可靠性的影响因素；用故障树方法及概率树对具体的多功能医用手术床进行定量分析；用第二代可靠性分析方法-CREAM解决定量分析的主观性问题；最后提出建立医疗器械人的可靠性数据库.以此为医疗器械产品设计提供了人的可靠性分析的方法.     

GB12265-90机械防护安全距离

本标准参照采用 ISO 4254.1《农林拖拉机和机械——安全技术要求——第一部分:总则》。1 主题内容与适用范围本标准规定了在工作场所防止人体触及机械设备危险部位的安全距离。本标准适用于人体触及机械设备危险部位的防护.