建立实验室认可的文件化质量体系

阐述了实验室认可的文件化质量体系的建立过程。指出建立质量体系前应提高领导意识、培训人员、设立工作机构、配备资源、寻求外部技术支持；策划质量体系时应制定质量方针及其声明，确定机构职能，明确岗位职责，拟定认可能力。介绍了质量体系文件的结构和编写原则、质量手册，程序文件、作业指导书的编写方法以及记录的设计原则，提出了质量体系文件的完善途径。