基于FMEDA的医疗设备硬件可靠性和安全性分析

FMEDA技术是开展安全关键设备安全和可靠性评估的一种重要方法,通过逐个器件的故障模式定性分析和失效率定量计算,可以对安全关键设备的失效后果、诊断情况以及故障响应进行综合评判。本文将FMEDA技术应用于微型心室辅助装置控制器之上,对其在运行过程中可能出现的隐形故障进行了分析和讨论。