国际化学品GLP监管体系发展概况与启示

良好实验室规范(Good Laboratory Practice,GLP)自20世纪70年代建立以来,主要用于规范非临床健康与环境安全性测试的实施,确保测试数据质量,促进数据互认。目前,全球已有30多个国家或组织建立了相应的GLP管理法规、监管计划和检查手册等来指导相关机构建立和遵守GLP法规。我国相关部门建立了相应的GLP监管体系,但是化学品GLP监管体系因上位法的缺失,监管体系尚不健全,需要借鉴发达国家化学品GLP体系建设经验,结合国内化学品管理要求,提升我国GLP监管体系和监管能力。