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高效液相色谱-电雾式检测法测定复方益母草胶囊中盐酸水苏碱
作者姓名:劳永真  苏江敏  章军  郭丛  邸继鹏  崔宇  胡金胜  刘艳  徐凌川  陈莎
作者单位:山东中医药大学,济南,250355;中国中医科学院中药研究所,北京,100700;赛默飞世尔科技(中国)有限公司,上海,201206
摘    要:盐酸水苏碱是复方益母草胶囊的主要质控成分,目前主要使用高效液相色谱-蒸发光散检测法(HPLC-ELSD)测定其含量.本文采用高效液相色谱-电雾式检测器法(HPLC-CAD),建立定量测定复方益母草胶囊中盐酸水苏碱的新分析方法,快速有效的评价复方益母草胶囊的质量.对比ELSD和CAD不同检测器的检测限(LOD)和定量限(LOQ),考察市场不同型号色谱柱对复方益母草胶囊中盐酸水苏碱的分离效果,以及提取溶剂对盐酸水苏碱提取效率的影响.结果表明,盐酸水苏碱浓度在9.3—465.0μg·mL-1范围内具有良好的线性关系,相关系数(r)为0.9995.方法精密度、重复性和24 h稳定性RSD值均小于2.0%(n=6),盐酸水苏碱加样回收率在95.7%—99.2%范围内,RSD值为1.1%.5批复方益母草胶囊盐酸水苏碱含量每粒14.94—15.92 mg,均符合《中国药典》(2020版)一部复方益母草胶囊含量要求.批内一致性PA为6.5%,批间一致性PB为28.9%.

关 键 词:高效液相色谱-电雾式检测器  高效液相色谱-蒸发光散检测器  益母草  复方益母草胶囊  盐酸水苏碱
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