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基于FMEDA的医疗设备硬件可靠性和安全性分析
引用本文:熊文泽,王璐,唐春娥.基于FMEDA的医疗设备硬件可靠性和安全性分析[J].劳动保护,2022(1):101-105.
作者姓名:熊文泽  王璐  唐春娥
作者单位:机械工业仪器仪表综合技术经济研究所
基金项目:国家重点研发计划:“植入式人工心脏及心室辅助装置”2017YFC0111000项目,课题三“微型心室辅助装置可靠性技术研究”2017VFC0111003。
摘    要:FMEDA技术是开展安全关键设备安全和可靠性评估的一种重要方法,通过逐个器件的故障模式定性分析和失效率定量计算,可以对安全关键设备的失效后果、诊断情况以及故障响应进行综合评判。本文将FMEDA技术应用于微型心室辅助装置控制器之上,对其在运行过程中可能出现的隐形故障进行了分析和讨论。

关 键 词:FMEDA  失效分析  微型心室辅助装置
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