REACH数据要求评价——繁殖毒性

根据REACH的数据要求,如何彻底了解一种物质可能的不利影响呢?这可以通过将要求的数据,同根据"欧盟分类与标识规定"(67/548)分类物质需要的数据进行比较来评判.这对用REACH授权标准同数据要求进行比较也是很有用的.     

REACH数据要求评价——生态毒性

<正>根据REACH的数据要求,如何彻底了解一种物质可能的不利影响呢?这可以通过将要求的数据,同根据"欧盟分类与标识规定"(67/548)分类物质要求的数据进行比较来评判.这对用REACH授权标准同数据要求进行比较也是很有用的。     

以科学为基础的化学品管理战略

针对欧洲化学品管理系统REACH的数据要求,本文提出许多改进建议.要实施根据物质的有害作用进行分类的当前标准,这些数据要求显得不足.在数据收集中以产量作为优先制定的标准,这是成问题的.提出了优先制定机制的三项替代建议:物质的化学性质:低层次检测的结果;对自动检测的激励.一个新的分类办法(未充分研究)亦被提出.在这个办法里,物质将根据警示标识予以鉴别.     

以科学为基础的化学品管理战略

针对欧洲化学品管理系统REACH的数据要求,本文提出许多改进建议.要实施根据物质的有害作用进行分类的当前标准,这些数据要求显得不足.在数据收集中以产量作为优先制定的标准,这是成问题的.提出了优先制定机制的三项替代建议:物质的化学性质:低层次检测的结果;对自动检测的激励.一个新的分类办法(未充分研究)亦被提出.在这个办法里,物质将根据警示标识予以鉴别.     

以科学为基础的化学品管理战略

针对欧洲化学品管理系统REACH的数据要求,本文提出许多改进建议.要实施根据物质的有害作用进行分类的当前标准,这些数据要求显得不足.在数据收集中以产量作为优先制定的标准,这是成问题的.提出了优先制定机制的三项替代建议:物质的化学性质;低层次检测的结果;对自动检测的激励.一个新的分类办法(未充分研究)亦被提出.在这个办法里,物质将根据警示标识予以鉴别.     

以科学为基础的化学品管理战略

针对欧洲化学品管理系统REACH的数据要求，本文提出许多改进建议．要实施根据物质的有害作用进行分类的当前标准，这些数据要求显得不足．在数据收集中以产量作为优先制定的标准，这是成问题的．提出了优先制定机制的三项替代建议：物质的化学性质；低层次检测的结果；对自动检测的激励．一个新的分类办法（未充分研究）亦被提出．在这个办法里，物质将根据警示标识予以鉴别．     

以REACH为数据源进行生命周期影响评估

由于潜在生态毒理数据的限制，生态周期影响评估中的毒性模型仅仅描述了市场上的一小部分物质。改进现有的LCIA数据情况可以通过发现新的数据来源，比如欧盟化学品注册、评估、授权和限制(REACH)数据库。本研究通过对比记录在REACH数据库和UNEP/SETAC的科学统一模型USEtox中相同化学物质的生态毒理数据来探究REACH是否具有作为数据来源的潜力。数据根据数据点的个数，报道可靠性和测试时间评估，并将每种化学物质的50%涵盖物种的危险浓度与USEtox中的数据做对比。结果强调了REACH和USEtox之间不同的数据可用性。REACH和USEtox的生态毒理学数据对比表明REACH是一个LCIA毒性鉴别的潜在生态毒理学数据来源，也显示出REACH标准的数据存在着一致性的问题，以及REACH中监管风险评估的假设可能与LCIA所需数据有出入。因此，在考虑REACH标准下的数据在LCIA的运用之前，数据质量，预处理和可运用性需要进一步的研究。探究其他可用的数据来源，发表的研究与报告也需要更深入的调查。
精选自Nienke Müller, Dick de Zwart, Michael Hauschild, Ga?l Kijko, Peter Fantke. Exploring REACH as potential data source for characterizing ecotoxicity in life cycle assessment. Environmental Toxicology and Chemistry: Volume 36, Issue 2, pages 492–500, July 2017. DOI: 10.1002/etc.3542
详情请见http://onlinelibrary.wiley.com/wol1/doi/10.1002/etc.3542/full
     

ECHA和欧盟委员会澄清REACH法规中的动物试验禁令

<正>2014年10月27日欧洲化学品管理署(ECHA)和欧盟委员会今天发布了一份联合声明,试图就关于在动物身上试验的化妆品和成分的上市销售禁令对欧盟化妆品法规和REACH法规之间的结合部分进行澄清。该声明从禁令中排除了REACH法规涵盖的广泛试验,这已经引起了动物权利组织的关注。根据化妆品法规,如果一种产品的最终配方、成分或制成品进行了动物试验,则不得将该产品投放市场。该规定在对于相同物质,是否能够进行动物试验以遵守REACH法规方面造成了一些混乱。     

源于REACH/RoHS共同谅解书的解决办法

<正>7月份,REACH法规和CLP法规主管部门(Caracal)的代表表示支持"一份共同谅解文件",该文件就当REACH与其他立法重叠时,REACH应如何适用做出了说明。该文件分析了REACH法规可能与《关于限制在电气和电子设备中使用有害物质的指令》(Ro HS指令)重叠的6种情形。它就如何使用这两部法规来保护人类健康和环境防止受到有害物质危害提出了实际可行的建议。这些情形考察了下列情况:依据REACH法规为含有某种物质的产品(包括电气和电子设备)的投放市场提议了一项限制,而该物质已被列入Ro HS指令附录Ⅱ;     

REACH系统——改进的优先考虑

<正>在REACH(以及当前的条令)中,产量决定着检测要求.某一专门物质的产量越高,所需要的检测项目也就越宽泛.把产量作为优先考虑手段的原则,基于这样的设想:产量越高随之的影响潜力就越多,因而不利后果的风险就越大.这是一个能够理解的论据,但是总产量与风险之间的联系并不是直接的,也绝非必然的。     

ECHA整合REACH和CLP筛选程序

<正>2014年10月30日欧洲化学品管理署(ECHA)正在执行一项统一的筛选程序,该程序从一项横跨REACH登记卷宗和分类、标识和包装(CLP)通报的整合是基于IT的筛选开始。这种新方法主要专注于高度关注物质,比如,持久性、生物累积性和有毒物质(PBT)以及致癌、致突变和生殖毒性物质(CMR)。ECHA的计算评估和传播部门主任Mike Rasenberg在本周的美洲化学大会(Chem Con Americas)上发言时,介绍了ECHA在2014年及以后的主要活动。关于这种新的筛选方法,他表示,该方法将被用于确定进行进一步评估的优先物质,从符合和评估检查到风险管理和统一分类方面的工作。他还表示,ECHA正越     

韩国将在10月份发布K-REACH法规指南

<正>2014年5月15日来源:韩国环境部韩国环境部将于今年10月份发布一份指南,就韩国《化学物质登记和评估法》(韩国版REACH)和《化学物质控制法》(CCA)规定的企业义务提供更详细说明,包括程序流程。这份针对韩国版REACH的指南规定的领域将包括,化学物质登记准备、试验数据缺口分析、登记程序、数据质量评估方法以及在联盟内的公平费用分担。韩国版REACH法规和《化学物质控制法》都将于2015年1月1日生效。针对这两部法律的总统和部     

欧盟REACH委员会通过甲醛的重新分类

<正>2013年12月20日欧盟REACH委员会通过了将甲醛重新列为一种1B类致癌物的决定。该重新分类和23种其他化合物的分类将被包括到CLP法规的附件六中。该物质的行业组织Formacare在去年12月指出,ECHA宣布通过风险评估委员会的一项科学意见,该意见提议,应在欧盟CLP法规下,为甲醛确定1B类致癌物和2类生殖细胞致突变物统一分类。它表示,这一采用第6次技术进步适应的决定标志着使该决定成为法律的过程进入了又一阶段,甲醛产业界预期该决定将获得通过。它了解,该分类将于2015年4月1日生效。     

ECHA向候选物质清单中增加7种物质

<正>2013年12月16日ECHA向REACH候选物质清单中增加了7种高度关注物质(SVHC)。这些物质是:1)硫化镉,基于致癌性和关于其对人类肾脏和骨骼的影响的严重关注增加;2)3,3'-[[1,1'-联苯]-4,4'-二基双(偶氮)]二(4-氨基萘-1-磺酸)二钠(C.I.直接红28),基于其致癌性增加;     

欧盟概述其对于与美国在化学物质领域合作的立场

<正>2014年5月15日来源:欧盟委员会欧盟委员会概述了其对于在跨大西洋贸易和投资伙伴关系(TTIP)谈判背景下与美国在化学物质领域的合作的立场。欧盟委员会希望促进化学品领域的规制统一。不过,这份关于化学物质的文件表示,REACH法规和美国的《有毒物质控制法》"存在显著差异",这意味着"统一和互认都不可行"。因此,欧盟提出了在4个领域的合作范围:化学物质评估优先性确定,以及就如何最好地试验它们达成一致;化学物质的分类和标识;新问题和新出现问题的识别和应对;     

欧盟委员会向REACH授权物质清单中增加9种物质

<正>基于它们的致癌性和生殖毒性,欧盟委员会将9种物质增加到REACH授权物质清单中。这9种物质是:甲醛与苯胺的低聚反应产物(工业用4,4-二氨基二苯基甲烷(MDA)),这种物质被列为1B类致癌物,用作一种环氧树脂硬化剂和聚合物固化剂;砷酸,一种1A类致癌物,用于玻璃和印刷电路板生产;二(2-甲氧基乙基)醚,也叫二乙二醇二甲醚,这种物质被列为1B类生殖毒物,在工艺和蒸馏应用以及蓄电池中被用作一种溶剂,另外还用于塑料生产;     

国产山蚂蝗属植物花粉形态及其分类意义

目前对国产山蚂蝗属植物花粉形态的报道尚不系统,仅限于部分地区的少数种类.为向国产山蚂蝗属类群的分类学修订及系统关系探讨提供佐证,选取3亚属7组17种国产山蚂蝗属植物花粉,利用电镜扫描进行系统观察和比较分析.结果表明,本属花粉粒为单分体,单粒花粉球形、近长球形或长球形,具三孔沟.花粉粒外壁具网状,皱波状纹饰.根据花粉外壁纹饰对供试样品进行分类得到7个分类群,与宏观的形态差异有一定的对应性.测量和计算得到极轴长(P)、花粉沟长/极轴长(C/P)、花粉沟长/沟中部宽以及极轴长/赤道轴长(P/E)4个定量花粉形态数据,将编码后的纹饰分类结果与定量结果联合进行聚类分析,得到4个分类群,部分分类结果与宏观形态学分类吻合.对山蚂蝗属植物孢粉学性状的研究结果对其属下分类具有一定的参考和指导意义.     

化学品健康风险评估过程中的数据质量评估技术概述

自1938年美国首先颁布管控化学品的法律以来,健康风险评估逐步发展,各个国家和地区相继颁布文件,并已形成较为完善的评估框架.由于在化学品健康风险评估的过程中,存在大量收集引用的数据及信息,因此数据质量评估是保证风险评估结果可信的关键.目前为止美国环保署(environmental protection agency,EPA)和欧盟《化学品的注册、评估、授权和限制》(regulation concerning the registration,evaluation,authorization and restriction of chemicals,REACH)法规均对数据质量评估方法进行了详细的规定.两个地区均采用数据评分(1—4)与证据权重(weight of evidence,WOE)(1/2)相结合的评估方法,不同之处在于欧盟更侧重于对数据整体的相关性、可靠性和充分性进行评估和打分,U.S EPA则更为细致具体,其侧重于不同情境下的数据分组分析,根据不同的评分领域和指标,规定高置信度、中置信度、低置信度和数据不可接受的标准.通过总结对比欧盟及美国的数据质量评估方法,建议我国采用数据打分与证据权重相结合的定量评估方法,并明确规定不同情景下不同数据来源的打分规则和标准,使数据质量评估过程系统化.     

构建基于GHS标准的黑头呆鱼(Pimephales promelas)急性毒性二元分类模型

鱼类急性毒性参数是进行化学品生态风险评估、分类标签等工作不可或缺的毒性指标。本文选取634个有机化学品对黑头呆鱼(Pimephales promelas)的急性毒性数据,并依据"全球化学品统一分类和标签制度"(GHS)中推荐的分类标准,将急性毒性值小于和大于100 mg·L-1的物质分别划分为有毒物质和无毒物质。以分类结果为建模指标,构建了基于欧几里德距离的K最近邻(k NN)二元分类模型。评估结果表明,模型训练集和验证集的预测准确度(Q)、敏感性(Sn)和特异性(Sp)参数均大于0.7,说明模型具有较好的预测能力。因而,在化学品分类标签工作中,可使用该模型预测缺失的鱼类急性毒性类别。     

判别分析与决策树分析在化学物质生态危害分类中的应用

运用Fisher判别、马氏距离判别和决策树分析3种方法对61种环境优先污染物的生态危害程度进行分类,并比较了各模型的分类正确率.结果显示,决策树分析方法分类正确率最高,为92%;马氏距离判别其次,为87%;Fisher判别最低,为75%.决策树分析方法不仅减少了2项评价指标,而且对61个新数据矩阵的多次分析显示其分类能力非常稳定,正确率基本符合正态分布,且保持在92%左右,为3种方法中最优的分类方法.